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创新药企大比例破发一家企业实现“摘U”

  日期:2022-05-06 01:00:01  浏览量:219   移动端
导读:科创板的创新制度设置了多元而包容的上市标准,其中第五套上市标准允许未盈利状态企业上市,该标准出台之初被认为是未盈利生物医药企业量身定做的上市标准。数据显示,417家科创板上市公司中,有38家企业I
 科创板的创新制度设置了多元而包容的上市标准,其中第五套上市标准允许未盈利状态企业上市,该标准出台之初被认为是未盈利生物医药企业量身定做的上市标准。


   数据显示,417家科创板上市公司中,有38家企业IPO时尚未盈利。

而这38家未盈利形式上市企业中有25家股价已出现破发,其中16家破发幅度超过30%,有5家生物医药企业的股价破发幅度超50%。


   此外,根据整理公告显示,百济神州2021年亏损规模较大,净利润亏损97.47亿元。

但是百济神州2021年产品合作收入高达5.43亿美元。


   据悉,百济神州目前有三款经批准的药物是在自己的实验室研究和开发的,包括百悦泽(一种用于治疗各种血液肿瘤的Bruton酪氨酸激酶(以下简称「BTK」)的小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,一种抗PD-1抗体免疫疗法,用于治疗各种实体瘤及血液肿瘤)和百汇泽(帕米帕利,一种选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。

百济神州已获得批准,在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场上市百悦泽,在中国上市百泽安(替雷利珠单抗)和百汇泽(帕米帕利)。


   分析人士表示,市场资金看空的背后是生物医药企业的商业化难题。

如神州细胞、迈威生物、泽璟制药、前沿生物、迪哲医疗5家创新药企的2021年续亏幅度均有所增加。


   对于亏损规模持续增长的原因,5家企业的表述雷同,均系在研产品处于研发阶段尚未开展商业化销售、支付股权激励费用增长、持续投入资金进行临床试验致使研发费用增长等等。


   其中神州细胞表示,报告期内,公司自主研发的产品安佳因(SCT800,重组人凝血因子Ⅷ)于2021年7月获批上市,并开始持续产生销售收入,截至报告期末实现营业总收入13,439.28万元,较去年同期大幅增长。

但公司亏损金额亦有所增加,主要系因公司在研产品众多且多个产品正在开展针对不同适应症的II/III期临床研究,相关研发费用尤其是临床研究费用支出较大,导致公司报告期内研发费用持续增加。

此外,随着安佳因上市销售,为进一步拓展市场份额、增加市场渗透率,公司市场销售团队仍在不断壮大,相应的人员薪酬、推广费等市场销售费用也同步增加。


   值得注意的是,康希诺成为一家实现“摘U”的生物医药企业(注:科创板股票后面加“U”代表上市公司尚未盈利)。

2021年,康希诺实现营业收入同比增长171倍,为43亿元;扣非后归母净利润同比增长4.5倍,为17.97亿元,上年度为亏损5.11亿元。


   但分析人士表示,康希诺实现扭亏具有一定偶发性。

公司并没有研发出创新型疫苗。

据了解,截至2021年末,康希诺的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)已经完成新药注册,两款脑膜炎球菌疫苗产品已获得药品注册证书,其余疫苗均处于临床试验阶段,新注册完成的疫苗产品对营收的贡献程度仍不确定。

海通证券的研究报告也指出,康希诺2022-24年业绩仍存在较大变化因素。


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