医药级三氯叔丁醇药典规范cp2020
三氯叔丁醇
Sanlüshudingchun
Chlorobutanol
[6001-64-5]
本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。
按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。
本品在乙醇、或挥发油中易溶，在水中微溶。
熔点 取本品，不经干燥，依法测定（公例0612），熔点不低于77℃。
【辨别】 （1）在含量测定项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时光应与对比品溶液主峰的保存时光一致。
（2）本品的红外光接收图谱应与对比品的图谱一致（公例0402）。
【检讨】 酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝唆使剂0.1ml，摇匀，其颜色与对比液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝唆使剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比拟，不得更深。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检讨，溶液应澄清无色；如显混浊，与2号浊度规范液（公例0902）比拟，不得更浓；如显色，与黄色1号规范比色液（公例0901第一法）比拟，不得更深。
氯化物 取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适当使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对比液（取规范氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适当使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比拟，不得更浓（0.01%）。
水分 取本品，照水分测定法（公例0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%（公例0841）。
【含量测定】 照气相色谱法（公例0521）测定。
色谱要求与体系实用性实验 以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性附近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，保持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，保持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。
三氯叔丁醇峰与内标物资峰的分别度应大于5。
内标溶液的制备 取2，2，2-三氯乙醇适当，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记载色谱图；另取三氯叔丁醇对比品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积盘算，即得。
【种别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保留。