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医用级水杨酸主要功效与作用

放大字体  缩小字体   日期:2022-04-24 07:32:01  浏览量:97   移动端

医用级水杨酸重要功能与感化

水杨酸

Shuiyangsuan

Salicylic Acid

本品为2-羟基苯甲酸。

含C7H6O3不得少于99.5%。

【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反映。

本品在乙醇或中易溶,在滚水中溶解,在三中略溶,在水中微溶。

熔点   本品的熔点(公例0612)为158~161℃。

【辨别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)本品的红外光接收图谱应与对比的图谱(光谱集57图)一致。

【检讨】有关物资  照高速快捷液相色谱法(公例0512)测定。

供试品溶液  取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。

对比溶液  精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

对比品溶液  取4-羟基苯甲酸对比品、4-羟基间苯二甲酸对比品与苯酚对比品各适当,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分辨约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混杂溶液。

色谱要求  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20μl。

测定法  精密量取供试品溶液、对比溶液与对比品溶液,分辨注入液相色谱仪,记载色谱图至主成分峰保存时光的2倍。

限度  供试品溶液色谱图中如有与对比品溶液中保存时光一致的色谱峰,按外标法以峰面积盘算,4-羟基苯甲酸不得过0.1%,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对比溶液主峰面积的0.25倍(0.05%);杂质总量不得大于0.2%。

炽灼残渣  不得过0.1%(公例0841)。

重金属  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检讨(公例0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞唆使液显中性)25ml溶解后,加酚酞唆使液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。

每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。

【种别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保留。

【制剂】水杨酸软膏



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