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洁净厂房-世纪久海-洁净厂房的验证

  日期:2020-04-18 23:55:56  浏览量:137   移动端
 
产品详细说明

溶胶光度计测试法


  气胶光度计测试法是早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计( Aerosol Photometer )是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。 DOP 是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。     微粒计数器测试法


  半导体业方面,洁净厂房检测,早期也是使用 DOP/PAO 与气胶光度计,但是随着制造精密度增加,油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用,因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒,洁净厂房,在上游施放,然后用微粒计数器在下游扫描,寻找泄漏,基本概念完全相同。经过科学家一步步研究结果,发现 PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前广为使用的标准微粒。使用时只要把 PSL 溶液雾化,导入滤网上游即可






——微粒(尘粒)控制的重要性——


1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。


2、就控制环境中的微粒而言,洁净厂房的验证,对生物洁净室同样重要。微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。大量的临床资料表明,如药品被7-2μm的尘粒污染了,尤其是静脉注射药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,与粒子数量、粒、径及理化性质有关。


3、然而,生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。

 

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