热塑性聚氨酯（或称TPU）因其在各种医疗产品中的先进应用而在医疗行业中广为人知并在指定场景中应用。这种高性能材料已被指定用于许多安全关键应用的开发，包括高科技的防弹衣解决方案和领先的航空航天解决方案。医疗市场对先进材料解决方案的需求不断上升，TPU的应用引领了生物医疗产品、防护服、感染控制和医疗设备等方面的创新方法。
那么，TPU到底是啥材料呢？在医疗中有何应用优势？医用TPU市场增长的动力是啥？
聚焦热塑性聚氨酯
热塑性聚氨酯（TPU）是一种类似橡胶的材料，具有一系列有益的特点，使其成为材料工程的理想选择。TPU薄膜等级是由聚氨酯塑料制成的，具有极大的弹性和对石油润滑剂等环境的抵抗力。
该材料的特性超越了标准的市场需求，并在创新产品设计方面成为关键，如增强强度等特性。正是由于其出色的物理和机械性能，包括耐用性、抗撕裂强度、抗应力和抗穿刺性，TPU已成为医疗应用中的理想材料。额外的弹性和柔韧性特性使这种材料成为更多的选择，特别是考虑到它经常被当做一种更可持续的PVC材料替代品。
Permali的Tuftane TPU薄膜等级是由聚酯或聚醚芳香族PU聚合物技术混合而成。这种材料的主要特点包括出色的生物相容性、透明度、高弹性应变恢复、皮肤接触时触感柔软以及出色的耐环境性（包括各种气体和化学品）。各种医疗应用展示了通过材料创新实现的市场进步，重点是热塑性聚氨酯，它正在成为传统PVC材料的可持续替代品。
为医疗市场制造TPU
材料科学可以加速产品创新，同时遵守各种日益严格的安全法规。材料解决方案是根据监管环境、技术要求、产品性能需求等因素形成的。特别是对于医疗设备和**产品的制造商来说，正在开发的TPU等级需要满足生物相容性与抗真菌或细菌性的要求。材料的抑菌意味着某些TPU牌号可以抵抗微生物的生长，如MRSA（金黄色葡萄球菌）和大肠杆菌，而聚醚基TPU可以凭借固有的抵抗微生物生长的能力帮助限制细菌的传播。热塑性聚氨酯因其加工灵活性和等级品种而受到青睐，材料工程师和设计师有多种包装选择。TPU可以注塑、模切、热成型或焊接成所需的形状或尺寸。
Permali的Tuftane TPU薄膜便于制造商使用传统技术对塑料和橡胶材料进行整理、转换和加工。最常见的是薄膜和片材的加工和整理技术，包括真空热成型；热封和层压；胶粘剂和溶剂粘合；切割、冲孔和冲压；射频、高频和超声波焊接、压花和印刷。
在监管层面，监管范围更加宽泛，如欧盟的93/ 42/ EEC指令，以及国家法规。例如，ISO 10993代表了管理各种生物风险的安全标准，指定用于生物相容性医疗。Tuftane TPU薄膜经常被评估为符合一系列设备应用的要求。
TPU在医疗领域的应用
近年来，我国TPU新增产能陆续释放，已经成为全球较大的TPU生产和消费国，且年均消费量保持约10%的高速增长。
随着国内TPU产能的不断扩张，朝着高附加值的下游领域拓展已经成为了大部分TPU厂商的必经之路。
疫情之下，TPU在医用领域的应用就迎来了爆发式的增长！
据统计，至少有10亿套以上的TPU薄膜应用于防护服隔离层。相较于传统多孔PE隔离层而言，TPU薄膜的防护等级更高（4级以上），隔离病毒效果更佳，在终端客户可接受的价格基础上，未来预期还有一定的需求量。
另一个增长明显的应用是医疗设备上的TPU电线电缆，尤其是呼吸机的应用，约实现了5-10倍的增长，医疗电线电缆也同步增长。
除此之外，目前TPU在医疗领域还有很多比较热门、新颖的应用。
1.正畸隐形牙套
可以用来替代传统PETG材料，具有穿脱不易断裂，应力保持率佳的特性。
2.人造血管
熔融强度高（可纺性佳），生物相容性良好，高强度物性。
3.芯片涂层
克服芯片的生物相容性问题，TPU的血糖及血氧透气性佳，可作为新型植入性芯片的保护层：应用于植入型血糖仪及人工视网膜。
TPU材料想要进入医用领域并不容易，首先医疗级TPU需要通过全面的质量认证，任何原物料的变化及变更，必须提前1-2年告知客户并评估和解决可能风险（如添加剂的析出及材料在体内的老化和降解风险）。
此外，所有生产必须符合ISO 9001标准，聚合物信息提供给客户及各国药监局监管机构，并完成相关生物相容性测试评估报告，生产记录及留样至少保留7年。
医用TPU市场增长的动力是什么？
（1）生物相容性可降解材料正成为新的行业热点。
（2）PVC医疗器械在常规使用和废弃处理时会释放有害化学物质，安全性能不佳，逐渐被TPU取代。
（3）社会老龄化人口比例、医疗保险覆盖率，中国老年人口继续上升，我国中低端医用导管等基础医疗器械的需求也将持续增长。
PVC医疗器械在常规使用和废弃处理时会释放有害化学物质，安全性能不佳，逐渐被TPU取代。
近年来，生物相容性可降解材料正成为新的行业热点。社会老龄化人口比例、医疗保险覆盖率，中国老年人口持续上升，我国中低端医用导管等基础医疗器械的需求也将持续增长。
TPU材料具有良好的生物相容性、抗血栓性能、设计自由度大、机械强度好、加工成型容易、粘附性好、抗摩擦、抗弯性能优良，在未来，必定是医用材料研究的重点。
